ABCSG 62 / CAMBRIA-2
Status: Behandlungsphase und Follow-up
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (ein oraler selektiver Östrogenrezeptor-Degradierer der nächsten Generation) im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie (Aromataseinhibitor oder Tamoxifen) als adjuvante Behandlung für Patient:innen mit ER+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium und einem mittelhohen oder hohem Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionale Behandlung abgeschlossen haben und bei denen keine Anzeichen einer Erkrankung vorliegen.
| Studienstart: | (global): 10/2023; FPI 10/2023 (national): 04/2024 |
| Coordinating Investigator AT: | Daniel Egle, Innsbruck |
| Stichprobenumfang: | 5500 (global), 128 (national) |
| Sponsor: | AstraZeneca |
Beschreibung und Status:
Die ABCSG 62 / CAMBRIA-2 Studie ist eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (+/- Abemaciclib) im Vergleich zur Standard-Hormontherapie als adjuvante Behandlung bei Patient:innen mit ER-positivem/HER-2-negativem Brustkrebs im Frühstadium und mittlerem bis hohem Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionale Behandlung abgeschlossen haben und bei denen keine Anzeichnen einer Erkrankung vorliegen.
Der primäre Endpunkt der CAMBRIA-2 Studie ist der Nachweis der Überlegenheit einer verlängerten Therapie mit Camizestrant (+/- Abemaciclib) gegenüber einer Standard-Hormontherapie durch die Bewertung des invasiven brustkrebsfreien Überlebens (IBCFS). Die Patient:innen erhalten über einen Zeitraum von etwa 7 Jahren täglich 75 mg Camizestrant oder eine standardmäßige endokrine Therapie. Eine Untergruppe von Patient:innen – je nach klinischer Indikation – erhält in den ersten 2 Jahren der Behandlung zusätzlich Abemaciclib, wobei dieser Anteil auf maximal 30 % der Studienpopulation begrenzt ist.
Aufgrund der hervorragenden weltweiten Teilnehmerzahlen endete die Rekrutierungsphase deutlich kürzer als ursprünglich geplant. Die Rekrutierung endete am 01. Juli 2026 mit insgesamt 5511 eingebrachten Patient:innen. An 15 teilnehmenden österreichischen Zentren konnten insgesamt 100 Patient:innen in die Studie eingeschlossen werden. Die Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase der CAMBRIA-2 Studie wird sich auf die Behandlung und Dokumentation der teilnehmenden Patient:innen konzentrieren.
Teilen auf