Translationale Studien und Projekte
Translationale Forschungsstudien (TR), die darauf abzielen, neue Biomarker, Tumorsignaturen oder Tests zu entwickeln, zu überprüfen und zu validieren, gewinnen in der modernen Onkologie zunehmend an Bedeutung. Diese Studien sind oft die Grundlage für neue Diagnoseinstrumente und damit für gezielte und personalisierte Therapien, die in klinischen Studien und in der täglichen klinischen Praxis immer häufiger eingesetzt werden. Die ABCSG ist an zahlreichen translationalen Forschungsprojekten und Kooperationen beteiligt bzw. führt diese federführend durch, da durch den enormen Proben- und Datenschatz aus bisherigen ABCSG-Studien eine wertvolle Ressource für solche Projekte vorliegt.
Das TraX&Vields-Projekt in Zusammenarbeit mit Cepheid ist eines der größten Projekte der ABCSG, da es Arbeitspakete mehrerer ehemaliger Patientenkohorten von ABCSG-Studien umfasst. Im Zentrum all diese Arbeitspakete stehen die Entwicklung und Validierung von zwei Tests: Der Cepheid GeneXpert Breast Cancer STRAT4 stellt ein neues Testverfahren dar, mit dem sich bekannte Tumormarker zuverlässig, reproduzierbar und quantitativ anhand ihrer mRNA-Expressionswerte bestimmen lassen. Dieser Test soll in einer Reihe von Patientenkohorten von ABCSG-Studien validiert werden und hat in einigen Ländern bereits die CE-Zertifizierung erhalten. Weiters soll eine prognostische Brustkrebssignatur zur Bewertung des Rückfallrisikos von Patientinnen mit frühem Brustkrebs entwickelt und validiert werden. Im Jahr 2020 ist eine neue prädiktive Signatur für Brustkrebs (Xpert Insight) in den Fokus gerückt, die ebenfalls in verschiedenen ABCSG-Kohorten validiert wurde. Auf Grund einer strategischen Entscheidung hat Cepheid jedoch die Weiterentwicklung des Xpert Insight Tests mittlerweile terminiert.
An einer Reihe weiterer Cepheid-Arbeitspakete wird parallel geforscht: Für das Projekt Trax&Vields-05 (ABCSG 34-Kohorte) wurden klinische Follow-up-Daten von ehemaligen ABCSG 34-Studienpatientinnen gesammelt. Diese Daten wurden zur Validierung einer prognostischen Signatur für Brustkrebs und für weitere Analysen des STRAT4-Tests herangezogen. Die Ergebnisse dieser Studie wurden 2025 in The Breast publiziert (https://doi.org/10.1016/j.breast.2025.104633).
Das Arbeitspaket TraX&Vields-02 (ABCSG 8) welches die Validierung des STRAT4-Test sowie des Xpert Insight Test vorsieht, wurde mittlerweile abgeschlossen. Auch die Validierung des Xpert Insight Tests in der ABCSG6-Kohorte (TraX&Vields-07) ist mittlerweile abgeschlossen.
In den Arbeitspaketen, die die ABCSG 12-Kohorte (TraX&Vields-03) betreffen, werden die ehemaligen ABCSG 12-Studienzentren in die zentrale Erfassung der klinischen Follow-up-Daten der ABCSG 12-Patientinnen und in die zentrale Sammlung der Tumorproben dieser Patientinnen in der ABCSG-Forschungszentrale in Wien eingebunden werden. Anschließend ist die Laboranalyse der gesammelten ABCSG 12-Proben zur Validierung des STRAT4-Tests und die prognostische Signatur geplant.
Bei der ABCSG TR ProCan-Kooperation handelt es sich um eine Analyse der Proteinexpression, mit der eine proteomische Signatur für Fernrezidive bei Hormonrezeptor-positivem (HR+) Brustkrebs im Frühstadium entwickelt werden soll. Das Children’s Medical Research Institute (CMRI) in Sydney, Australien, ist der Sponsor der Studie und für dieses Projekt werden Proben und HE-gefärbte Tumorschnitte aus der ABCSG-6-Studienkohorte und später auch von den ABCSG-8-Studienpatientinnen zur Verfügung gestellt. Die Ergebnisse aller Analysen wurden ausgewertet, wobei sich aus der Hauptfrage auch einige Teilprojekte ergeben haben, sodass die Ergebnisse 2026 veröffentlicht werden.
ABCSG TR Artera ist ein digitales Bildgebungsprojekt in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Unternehmen Artera zur Entwicklung einer Brustkrebs-Signatur auf der Grundlage von HE-gefärbten Tumorgewebeschnitten unter Verwendung künstlicher Intelligenzmethoden, die Algorithmen des maschinellen Lernens integrieren. Digitalisierte HE-Schnitte und klinische Daten von ABCSG 6 wurden zur Modelloptimierung verwendet, während digitalisierte HE-Schnitte und klinische Daten von ABCSG 8 zur Modellvalidierung herangezogen wurden. Das endgültige Modell, das zusätzlich zu den ABCSG-Studienkohorten auch die Daten der Studien ADAPT und PlanB von WSG sowie NSABP B14, B20, B34 und B42 umfasst, wurde 2025 fertiggestellt und die ersten Ergebnisse wurden im Rahmen von ASCO 2025 sowie SABCS 2025 vorgestellt.
ABCSG TR Ataraxis ist ein digitales Bildgebungsprojekt in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Unternehmen Ataraxis AI zur Validierung eines prognostischen und prädiktiven, modellbasierten KI-Tests bei Brustkrebs unter Verwendung digitalisierter HE-Tumorgewebeschnitte und klinischer Daten von ABCSG 6 und ABCSG 8.
Teilen auf