ABCSG 43/INSEMA: Salzburg wieder unter den Top 10!
13.09.2017Das Zentrum von Univ.-Prof. Dr. Roland Reitsamer randomisiert seit Anfang März 2016 konstant ausgesprochen erfolgreich und konnte bereits 80 Patientinnen in diese prospektive chirurgische Studie einbringen.
Insgesamt 156 Zentren (davon 147 in Deutschland) machen bei diesem Projekt mit, umso beachtlicher ist die Platzierung unter den besten 10 Recruitern für das Brustzentrum Salzburg. Auch die Zentren von OA Dr. Christopher Hager und Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Vesna Bjelic-Radisic in Dornbirn bzw. Graz haben bereits eine bzw. zwei Patientinnen eingebracht.
„Ich freue mich sehr über das Engagement der ABCSG-Zentren und möchte mich an dieser Stelle herzlich für den Einsatz bedanken!“, so Priv.-Doz. Dr. Michael Knauer, Coordinating Investigator für ABCSG 43 in Österreich und Leiter der Task Force Operative Therapie.
Diese Studie wird vom Universitätsklinikum Rostock geleitet, die ABCSG beteiligt sich mit voraussichtlich 10-15 Zentren und hat eine unterstützende Funktion bei der Koordination bzw. Kommunikation mit der German Breast Group (GBG) und der Uniklinik Rostock übernommen. Weitere österreichische Zentren haben bereits Interesse an diesem Studienprojekt bekundet und werden demnächst dafür aktiviert.
ABCSG 43/INSEMA geht der Frage nach, ob man bei klinisch und sonografisch unauffälliger Axilla auf die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) verzichten könnte. Diese erste Randomisierung wird nur in Deutschland und Salzburg durchgeführt und teilt die Patientinnen im Verhältnis 1:4 in die Arme „keine SLNB“ bzw. „SLNB“.
In der zweiten Randomisierung – in der sich die anderen ABCSG-Zentren in Österreich einbringen sollen – werden jene Patientinnen, die eine SLNB erhalten haben und maximal 1-3 Makrometastasen in den Wächterlymphknoten aufweisen, randomisiert zwischen Axilladissektion (ALND) und Verzicht auf dieselbe. Patientinnen mit 4 oder mehr befallenen Sentinel-Lymphknoten werden per ALND komplett operiert.
Primärer Endpunkt ist das invasive krankheitsfreie Überleben nach brusterhaltender Operation.
Insgesamt sollen in Deutschland 5.940 Frauen in der ersten und 1.968 in der zweiten Randomisierung teilnehmen, Österreich möchte weitere 200-300 Patientinnen einbringen – für dieses ehrgeizige Vorhaben bitten wir um Unterstützung aller aktiven ABCSG-Zentren für diese „operative“ Studie. Die Rekrutierungsdauer beträgt 4 Jahre.
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