Aktueller BIG-Newsletter berichtet über die ABCSG 63 / ERIKA-Studie
17.04.2024Einbringungsstart der ABCSG 63 / ERIKA-Studie (Elacestrant and RIbociclib in Ki67-tested endocrine responsive breAst cancer) im zweiten Quartal 2024 geplant!
ABCSG 63 ist ein innovatives, neues Projekt der ABCSG, das sich aktuell in der finalen Set-Up Phase befindet. Die Studie wird in Österreich und Deutschland unter der akademischen Leitung der ABCSG an ca. 18 Studienzentren durchgeführt und soll 120 Patient:innen rekrutieren.
Es handelt sich dabei um eine offene, zweiarmige, zweistufige, randomisierte Phase-II-Studie bei Patient:innen mit Hormon-sensitivem HER-2-negativem Brustkrebs im Frühstadium. Die Studie untersucht das neoadjuvante therapeutische Potenzial und die Sicherheit einer Kombination aus dem oralen SERD Elacestrant und dem CDK4/6-Inhibitor Ribociclib. Der Anteil der Patient:innen mit einem PEPI-Wert von 0 zum Zeitpunkt der Operation wird als primärer Endpunkt der Studie definiert.
Angesichts des spannenden Studiendesigns freuen sich die ABCSG und ihre Kooperationspartner darauf, dieses neue Forschungsprojekt zu starten und damit einmal mehr einen starken akademischen Fußabdruck in der aktuellen klinischen Studienlandschaft zum Wohle von Brustkrebspatient:innen zu hinterlassen.
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