The impact of analysis methodology details on invasive breast cancer-free survival in randomized clinical trials

Wir gratulieren unserem Statistiker Dominik Hlauschek zu seiner ersten wissenschaftlichen Vollpublikation in ESMO Open!

13.06.2025

Ein wichtiger Meilenstein für das Statistik-Team der ABCSG unter der Leitung von Christian Fesl – wir freuen uns sehr über diesen Erfolg und sind stolz auf diesen wichtigen Beitrag zur onkologischen Forschung.

In der Publikation wird der 2021 neu eingeführte Endpunkt IBCFS (invasive breast cancer-free survival = invasives Brustkrebsfreies Überleben) im Kontext adjuvanter Brustkrebsstudien kritisch beleuchtet. Auf Basis aktueller methodischer Fortschritte in der Statistik und unter Einbeziehung von Daten aus vier großen ABCSG-Studien analysiert die Arbeit, wie unterschiedliche statistische Ansätze zum Umgang mit Zweitkarzinomen zu verschiedenen klinischen Interpretationen führen können.

Das zentrale Fazit: Selbst standardisierte Endpunkte erfordern eine sorgfältige methodische Umsetzung und Interpretation.

Die Arbeit unterstreicht einmal mehr den Anspruch der ABCSG, nicht nur klinische Studien auf höchstem Niveau durchzuführen, sondern auch die methodischen Grundlagen und Richtlinien der Krebsforschung kritisch zu hinterfragen.

Zukünftige Leitlinien müssen solche statistischen Details berücksichtigen – sonst bleibt das Ziel einer echten Standardisierung erfolglos.

The impact of analysis methodology details on invasive breast cancer-free survival in randomized clinical trials

D. Hlauschek, C. Fesl & M. Gnant

ESMO Open
Volume 10, Issue 7, July 2025
Published online: June 11, 2025
https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2025.105324

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