04.09.2014

ABCSG 38 LORELEI

Vorbereitung zu ABCSG 38: Spitzenleistung des ABCSG-Datenmanagements

Als erster aller beteiligten Partner ist die ABCSG-Studienzentrale bereit für „First Patient In“ bei ABCSG 38/Lorelei.

Bei dem anspruchsvollen internationalen Projekt Lorelei (Vergleich von neoadjuvantem Letrozol + GDC-0032 vs. Letrozol + Placebo bei postmenopausalen Patientinnen mit ER-positivem/HER2-negativem frühem Mammakarzinom) hat die Studienzentrale und besonders die Abteilung Clinical Data Management der ABCSG bewiesen, dass sie auch unter erschwerten Bedingungen zu herausragenden operativen Leistungen im Stande ist. Trotz einiger Verzögerungen ist es gelungen, alle nötigen Unterlagen und Systeme für die elektronische Datenerfassung (Electronical Data Capture, EDC) vorzubereiten – zwei Tage vor Ablauf der Deadline!

Die internationalen Partner (BIG, Genentech und SOLTI) zollten dieser Leistung begeisterten Respekt – nicht nur, dass die ABCSG diesen wichtigen Meilenstein fristgerecht, sondern sogar noch vor Ablauf der vereinbarten Timeline erreicht hat. Die Studienzentrale sieht nun dem nächsten Meilenstein – FPI – zuversichtlich entgegen.


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