ABCSG 65 / DEFINITIVE: Erstes Zentrum zur Einbringung freigeschaltet
07.08.2025Mit der gestrigen Freischaltung der Ordensklinikum Linz GmbH – BHS unter der Leitung von OÄ Dr. Renate Pusch ist die neue Studie ABCSG 65 / DEFINITIVE in Österreich offiziell gestartet.
ABCSG 65 / DEFINITIVE (Diagnostic HER2DX-guided treatment For patIeNts wIth early-stage HER2-posiTIVE breast cancer) ist eine internationale, multizentrische, prospektive, randomisierte Phase-III-Studie.
Ziel ist die Validierung des HER2DX®-Diagnosetests als Grundlage für personalisierte Therapieentscheidungen bei Patient:innen mit frühem HER2-positivem Brustkrebs.
Die Studie untersucht, ob eine HER2DX-basierte Therapieplanung die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) verbessern kann, ohne die Wirksamkeit der Behandlung im Vergleich zu herkömmlichen Standardansätzen zu beeinträchtigen.
Die Studie startete global im November 2024 und in Österreich im Juli 2025. Die globale Koordination liegt bei der spanischen Studiengruppe SOLTI, die ABCSG ist für die Durchführung in Österreich verantwortlich. Geplant ist die Einbringung von 315 Patient:innen weltweit, davon 70 in Österreich. Nationaler Studienleiter ist Univ.-Prof. Dr. Rupert Bartsch, MedUni Wien.
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