ABCSG 18 ZA Übersicht
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung des Behandlungseffekts von Denosumab bei Patientinnen mit nicht-metastasierendem Mammakarzinom unter Therapie mit Aromatase-Inhibitoren/ Zoledronsäure (ZA)- Substudie
ABCSG 18 ZA wurde als Zusatzprotokoll entwickelt, um die Auswirkungen einer einzelnen intravenösen ZA- Verabreichung auf die Knochendichte, die Frakturinzidenz und die Knoochenumsatzmarker (CTX und Osteokalzin) bei einem Subset der ABCSG 18 Patientinnen nach Absetzen von Denosumab zu testen.
| Studienstart: | 02/2020 |
| Coordinating Investigator: | Michael Gnant, Wien |
| Stichprobenumfang: | ABCSG 18: 3400 (Österreich + Schweden); ABCSG 18 ZA: in einem Subset der Patientinnen geplant |